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國產新冠疫苗正密集獲批上市

時間:2022-12-05 20:28:37 來源:搜狐 評論:0 點擊:0
  國產新冠疫苗正密集獲批上市。

  繼神州細胞之后,4日晚間,三葉草生物-B(0297.HK)公告稱,新冠疫苗(SCB-2019)(CpG 1018/鋁佐劑))(下稱:SCB-2019)在中國獲批納入緊急使用。

  5日,《科創板日報》記者獲悉,四川大學華西醫院研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣也已獲批納入緊急使用。同日,萬泰生物公告,鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。

  至此,在中國市場獲批上市/緊急使用的新冠疫苗廠家已逾十家。同時,據《科創板日報》記者此前調查,隨著接種覆蓋率逐漸飽和,留給新冠疫苗的市場空間也正在縮緊。加強針,以及能否放開第二針加強針(即第四針疫苗)的接種,成了對新冠疫苗估值的關鍵。

  ▌三葉草新冠疫苗可用于家庭預防

  從三葉草生物已披露的數據來看,公司新冠疫苗SCB-2019相較于其他疫苗的最大特色在于,可顯著減少新冠的家庭傳播,即可用于家庭預防。

  8月,三葉草生物公布的全球II/III期臨床試驗SPECTRA的數據顯示,相較于安慰劑受試者,接種SCB-2019新冠疫苗的人將新冠感染給同居人的可能性降低了84%,有望“在社區內助力控制新冠的傳播”。

  作為加強針使用,SCB-2019相較于接種滅活疫苗加強針,可誘導高5-6倍的中和抗體水平(針對奧密克戎BA.5變異亞株和奧密克戎其他變異株亞型)。

  ▌上海醫藥悄然入局

  此次獲批的另一款疫苗為四川大學華西醫院研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣。

  這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗,也是我國高校牽頭研發的首個獲批緊急使用的新冠疫苗。威克欣的產業化將由成都威斯克生物有限責任公司負責推進。

  另據公開資料,2020年11月成都威斯克公司完成A輪融資,其中華西醫院和科學家團隊以科技成果出資,四川發展新興產業投資有限公司、上海醫藥作為共同領投方等對威斯克公司經營增資,投資近3億元用于生產線建設與開展臨床研究。

  據天眼查,上海醫藥持股成都威斯克約6.58%。

  ▌“加強針”市場競爭趨白熱化

  截至目前,包括康希諾、麗珠集團、艾美疫苗等在內的多家上市公司均已入局新冠疫苗市場,國內已獲批/緊急使用的新冠疫苗數量逾十款,競爭白熱化。也因此,各家企業在疫苗的有效性、安全性之外,也開始比拼“附加值”。

  比如,康希諾開發了“可以吸的疫苗”;而三葉草生物自稱可應用于家庭預防等。

  此外,各家疫苗廠商還在比拼出海能力。在這一方面,《科創板日報》記者注意到,三葉草生物也走在了前面。

  2022年9月,三葉草生物與全球疫苗免疫聯盟Gavi新修改了預購協議,后者有望成為三葉草生物新冠疫苗出口的“橋頭堡”之一,據Gavi官網介紹,在2018年該聯盟共向73個國家供應了疫苗。

  另據公司10月份的公告,與三葉草生物合作的CDMO企業已獲得歐盟GMP認證,待獲得歐盟上市許可后,或可直接向歐盟市場供應。

  “在CDMO生產基地進行的新冠疫苗生產相關的技術轉移活動已于2022年第三季度完成,預計2022年第四季度向歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交注冊申請。”三葉草生物稱。

  值得一提的是,三葉草生物對開發新冠疫苗的開發稱得上執著。為全力推進新冠疫苗的研發,今年6月,現金流吃緊的三葉草生物曾公告稱,擬暫停對三項非新冠類的在研管線的投資,并擬貸款3億美元用于未來新冠疫苗上市后的商業化運營。

  隨著“加強針”市場競爭趨于白熱化,三葉草生物的破釜沉舟之舉是否會給公司帶來預期的收益?《科創板日報》將予以持續關注。

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