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打一針 一個月瘦三十斤?狂賣1億元?

時間:2023-06-06 21:04:44 來源: 評論:0 點擊:0
  6 月 6 日消息:據央視財經報道,近年來,研究發現治療糖尿病的“司美格魯肽”有降糖的效果,一些不法分子鋌而走險,在沒有資質的小廠大肆生產含有這一成分的減肥注射劑,并夸大療效進行銷售、牟取暴利。前不久,浙江紹興諸暨警方就破獲了一起非法研發、生產、銷售含有“司美格魯肽”成分的假藥案件,涉案金額超過1億元人民幣。

  今年年初,浙江紹興諸暨市場監管等部門對醫療美容行業進行專項排查整治時,發現在當地三起獨立案件中,3名不同的犯罪嫌疑人都使用了一款叫做“AB輕盈素”的產品。

  浙江紹興諸暨市市場監管局行政執法隊中隊長應曉翔:經紹興市食品藥品檢驗研究院檢驗,該產品中含有與司美格魯肽原料相同的成分。結合AB輕盈組合表面的化妝品虛假資質信息以及減肥的宣傳效果、注射的操作方法等綜合考量,經我局初步認定及報送紹興市市場監督管理局認定,該產品為假藥。

  根據3名犯罪嫌疑人交代,他們進購的“AB輕盈素”產品,上家是以犯罪嫌疑人湯某為首的團伙。

  順藤摸瓜,在這起案件中,浙江紹興諸暨警方共搗毀研發、生產、銷售各類假藥窩點4個。

  浙江紹興諸暨市公安局局長謝琦:抓獲制假、售假犯罪嫌疑人12名,現場查獲各類涉案藥品16000余件,涉案金額超億元人民幣。

  不吃藥,不節食,打一針一個月能瘦二三十斤?

  據調查,犯罪嫌疑人湯某經營的是一家化妝品公司,在去年3月份的時候,他發現市面上出現了“司美格魯肽”類型的醫美產品。

  浙江紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警馮昱:這是由丹麥的一家藥企公司研制出來,用于糖尿病人的治療的,他們發現了這款藥物具有一定的減肥功效,于是他(犯罪嫌疑人)就想出創立一個自己的個人品牌銷售該款減重產品來牟取暴利。

  此后,犯罪嫌疑人湯某開始在一些知名網絡平臺造勢宣傳“AB輕盈素”產品,其生產成本和最終售價差額可高達50多倍。

  浙江紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警馮昱:他們往往使用夸大的宣傳手法,將自己的產品描述為,打一針無需吃藥,無需節食,一個月能瘦二三十斤。他們將此類藥品夸張化、神化,吸引消費者進行購買,用于減肥。每份產品的成本僅為三四十元,而他們銷售給一級代理商的價格在一百七十元左右,從一級代理商再流向二級、三級,最后落入消費者手中,往往售價要高達一千五到兩千余元。

  進口“減肥針”要來了?國內申報獲受理

  那么“司美格魯肽”究竟有什么功效呢?

  6月3日,諾和諾德(NVO)司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液(Wegovy)減肥適應癥于2021年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。據了解,司美格魯肽被稱為“減肥神藥”,去年起,在全球掀起熱潮。

  國家藥監局藥品審評中心官網信息顯示,根據臨床試驗默示許可,諾和諾德司美格魯肽注射液展開新適應癥臨床試驗,即作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用于初始體重指數(BMI)≥24.0且<28.0 kg/m2(超重)且伴有至少1種體重相關合并癥,或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2(肥胖)有或無體重相關合并癥的成人患者體重管理。

  值得注意的是,司美格魯肽此前在中國已獲批,本次為適應癥擴容。2021年4月,諾和諾德宣布國家藥監局批準司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預充注射筆上市,用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。

  2021年12月3日,據國家醫保局公告,諾和諾德生產的司美格魯肽注射液被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。醫保談判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。

  值得一提的是,國內尚未有減重相關適應癥GLP-1(人胰高血糖素樣肽-1)產品獲批。

  作為降糖藥物,司美格魯肽的減重效果出色?!缎掠⒏裉m醫學雜志》2021年3月的一項研究顯示,每周注射一次2.4毫克司美格魯肽,68周后,司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%,體重數平均減輕15.3公斤,服用安慰劑的人體重平均減輕2.4%。

  諾和諾德官網發布的新聞稿顯示,OASIS 1研究共納入667例伴有一種或多種并發癥的肥胖或超重成人患者,旨在評估口服司美格魯肽(50mg,每日1次)對比安慰劑的減重效果和安全性。試驗組和對照組患者在接受治療時都需要生活方式干預,研究的主要終點為第68周患者的體重變化百分比和減重≥5%的患者比例。

  結果顯示,從試驗藥物角度(所有患者均堅持接受司美格魯肽50mg片劑治療)評估時:患者的平均基線體重為105.4kg。接受治療68周之后,司美格魯肽50mg組患者的體重減輕17.4%,而安慰劑組患者的體重則減輕1.8%,具有統計學意義。此外,89.2%接受司美格魯肽50mg治療的患者在68周后減重≥5%,而安慰劑組這一比例則為24.5%。

  此前,憑借出色的減重效果,司美格魯肽還被名流“帶貨”。2022年10月,特斯拉首席執行官馬斯克在社交媒體發文,自己一個月內減重18斤,方法是節食和Wegovy,后者正是司美格魯肽注射液的商品名。

  6月6日午后開盤,諾泰生物(688076.SH)拉升漲超19%,圣諾生物(688117.SH)、華東醫藥(000963.SZ)、翰宇藥業(300199.SZ)等跟漲。

  截至收盤,諾泰生物漲11.49%,翰宇藥業漲4.23%,華東醫藥漲1.82%,圣諾生物漲1.73%。

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