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涉嫌違法!牙膏廣告宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據

時間:2022-09-25 08:52:53 來源:時代周報 評論:0 點擊:0
  9月20日是全國愛牙日。當天,上海市市場監督管理局官微發文表示,牙膏廣告應當真實、合法,不能宣稱具有醫療作用。牙膏廣告中宣稱“抗幽門螺旋桿菌”、“祛除幽門桿菌”、“抑HP”以及“感染陽性率下降”等缺乏科學依據,涉嫌違法。

  幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)是導致胃癌及其癌前病變的重要始動因,也是預防胃癌的重要可控的危險因素。早在1994年,世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構就將幽門螺桿菌定義為1類致癌原。今年初,美國衛生與公共服務部(HHS)發布第15版致癌物報告,將幽門螺桿菌慢性感染列為明確的人類致癌物。

  幽門螺桿菌的傳播途徑包括“口-口”、“糞-口”、密切接觸和動物源性等。安信國際研報顯示,我國幽門螺桿菌平均感染率達到56%,有接近8億人存在幽門螺桿菌感染。居住環境擁擠、人口密度較大或衛生環境較差都可增加環境中幽門螺旋桿菌的感染風險。

  在此背景下,市面上宣稱能預防、治療幽門螺桿菌的產品層出不窮。越來越多的企業布局幽門螺桿菌相關產品。

圖片來源:圖蟲網

  牙膏能抗幽?

  時代周報記者注意到,在多個電商平臺上,抗幽產品以牙膏為主。其中有售價88元/支的“幽門螺桿菌牙膏”(120g),也有售價40元/支“幽門螺旋桿菌口腔抑菌膏”(100g),多款產品月成交上千單。

  幽門螺桿菌牙膏單價普遍高于普通牙膏。該類產品宣稱對幽門抑菌率大于90%,甚至高達99.99%。評論區中,不少消費者表示“牙膏效果很好,口氣清新淡雅,沒有副作用”。

  據新華社2022年1月6日報道,國家藥監局明確指出,幽門螺旋桿菌定植在胃中,無法通過用牙膏刷牙預防或治愈。目前市場在售的所謂“抗幽牙膏”大部分都是打著“專利”“高科技”幌子,通過在部分網絡平臺大量投放虛假廣告蒙騙消費者。

  目前,國家藥監局已研究起草《牙膏監督管理辦法》,積極推動國家市場監管總局盡快出臺該部門規章。該規章將對牙膏產品從備案、生產、經營全過程予以規范。

  中國法學會消費者權益保護法研究會副秘書長陳音江解釋,企業獲得所謂“抗口腔幽門螺旋桿菌牙膏”專利,并不代表其一定具備量產抗口腔HP牙膏的能力,更不能證明其生產的牙膏一定具有抗口腔HP功效。部分商家提供的“試驗報告”只能證明其開展過抗口腔HP護理用品方面的研究,并不能證明其產品采用了該試驗成果,或者說采用了該成果后達到了相關效果。

  以“幽門螺桿菌”為關鍵詞,多個電商平臺也出現養胃膠囊和益生菌相關產品。如德國Purmeo護胃膠囊,258元/30粒/盒,月銷量超2000單;進口“OUU益生菌”,299元/28粒/盒,月銷量超100單。

  上述兩款產品均宣稱“含有專利Pylopass益生菌”,“經德國臨床證實有效清除幽門螺桿菌”。Purmeo海外旗艦店客服向時代周報記者表示,“持續不間斷服用Purmeo兩盒,若使用同一種檢測方法,使用前、后兩次幽門螺桿菌檢測報告(報告時間分別不超過使用前/后1個月)數值無下降,即可辦理全額退款。”

  茅臺集團前董事長季克良在參加直播節目時曾表示,喝茅臺可以殺死幽門螺旋桿菌。時代周報記者查閱文獻時發現,《承德醫學院》論文、西北大學附屬第一醫院相關研究均顯示,大量飲酒會直接損害胃黏膜,引起胃黏膜水腫和糜爛,增加幽門螺桿菌感染的可能性。

  “但凡宣傳抗幽有效的產品,首先要先拿出靠譜的證據,比如權威期刊文獻等。” 有消化科副主任醫師向時代周報記者表示,“幽門螺桿菌的治療一定要規范,一旦初次治療失敗,容易產生耐藥,再次治療失敗的幾率會增加。”

  幽門螺桿菌生命力頑強,但目前已有根除的治療方案。據《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見(2019年,上海)》(下稱“《專家共識意見》”),推薦鉍劑四聯治療方案,推薦療程為10天-14天。

  企業布局百億檢測市場

  據《專家共識意見》,在普通社區人群中,推薦Hp“檢測和治療”策略。安信國際研報顯示,幽門螺桿菌檢測約有287億市場規模,居家自檢產品可達63億元。

  幽門螺桿菌檢測主要分為侵入式和非侵入式,其中非侵入式主要包括呼氣檢測、抗原檢測、 抗體檢測。據上述副主任醫師介紹,呼氣檢測是常用的幽門螺桿菌檢測方法,單次費用在100元-200元區間。

  2022年1月6日,諾輝健康(06606.HK)旗下幽門螺桿菌檢測產品“幽幽管”獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準的三類醫療器械注冊申請,成為國內幽門螺旋桿菌消費者自測產品第一證。

  1月18日,“幽幽管”在多個電商平臺上線售賣,單只售價149元。據諾輝健康2022年中報,報告期內,“幽幽管”實現收入8350萬元,占公司總營收的37%,毛利率高達90%。安信國際研報預計“幽幽管”2022年收入貢獻將接近億元。

  此外,多家企業布局幽門螺桿菌檢測產品??涉卺t療(301087.SZ)“胃幽門螺桿菌快速檢測試紙(干化學法)”于2021年10月獲批第二類醫療器械注冊證,用于非專業人士或醫療機構對人牙垢中幽門螺桿菌的定性檢測。

  2月9日,萬孚生物(300482.SZ)在投資者互動平臺表示,公司產品幽門螺桿菌抗原、抗體檢測試劑,可對幽門螺桿菌進行定性檢測,目前相關業務主要針對國內,相關產品已在線上及線下渠道上市。

  東誠藥業(002675.SZ)主營的C14膠囊是核藥產品之一,用于鑒別和診斷胃幽門螺桿菌感染,在患者服用放射性藥品尿素C14膠囊后采集呼出的氣體測量,判斷胃內有無幽門螺桿菌感染和感染程度。

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