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　　文 | 氨基觀察

　　2年以前，或許沒有人會意識到，“集采”會成為利好。

　　2022年9月27日，隨著脊柱耗材集采結果出爐，國內骨科板塊一改頹勢，“領頭羊”大博醫療的表現令人咋舌：

　　從集采結果出爐至今的9個交易日，大博醫療股價收獲6個漲停板，區間累計漲幅達66.45%。

　　顯而易見，從仿制藥到醫療器械，市場對于集采的看法發生了驚天扭轉，從極度悲觀到樂觀。

　　原因可以理解。此次脊柱耗材集采價格降幅不低，但海外廠家定價已不占優勢，難以給渠道商豐厚利潤。這或許意味著，國產替代的進程要加速了。

　　雖然脊柱耗材企業最終能否實現“以價換量”不得而知，但不可否認的一點是：在醫療器械領域，集采漸漸成為“國產替代”的代名詞。

　　如今，又一醫療器械將迎來該領域史上最大規模集采。

　　2022年10月14日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。

　　根據采購公告，電生理類醫用耗材集采聯盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內的27?。▍^、市），規?？氨?ldquo;國采”。

　　那么，此次電生理集采，是否會對市場競爭格局造成沖擊？又是否會繼續改變市場對于集采的看法呢？

　　01 海外企業占據90%市場份額，集采有望加速國產替代進程

　　心臟電生理市場，是為數不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。

　　根據弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，其中，強生以30.30億元銷售額獨占58.8%的市場份額；

　　其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過85%。國內選手中占比最高的是惠泰醫療，但市場份額僅有3.1%；微創電生理等選手，位置則更加邊緣。

　　不過，巨大的差距，也意味著巨大的追趕空間。對于醫療器械企業來說，集采無疑是國產替代的最好契機。

　　原因不僅是國內企業“光腳的不怕穿鞋”的，更是在于國內企業在集采中有著天然的成本優勢。

　　當前，醫療器械的售前售后都需要強大的銷售團隊支持，因此經銷商模式是最佳選擇，因為經銷商可以幫助公司產品高效地覆蓋更大范圍的終端客戶。

　　可以看到，包括微電生理、惠泰醫療等國內電生理企業，也均以經銷模式為主。例如，微電生理經銷模式收入占比常年接近100%。

　　在經銷商占據主導地位的銷售模式中，注定了一點：誰能給予渠道更豐厚的利潤，將會有更大的市場。

　　一款高端醫療器械的產品包括直接成本和間接成本。直接成本主要是研發、原材料等成本，間接成本則是市場教育等成本。

　　海外企業作為市場先驅，不管是研發投入還是市場教育成本，都會超過國內企業，注定了綜合成本要顯著高于國產品牌。

　　這也導致，在集采中海外企業也很難占到便宜，而成本更低的國產品牌能夠以更低的價格，給予渠道更豐厚的利潤。

　　過去，在脊柱等醫療器械領域，進口產品因為不具成本優勢，使得國產品牌有望加速替代進程。

　　隨著電生理集采的逐步推進，大概率也會重復這一發展軌跡。

　　02 完成技術追趕是關鍵，利好的前提是產品做好準備

　　當然，機會都是留給有準備的選手。

　　從產品端來看，國內電生理企業的確正在努力追趕，但只是處于不斷縮小與海外巨頭的技術差距的階段，并未真正達到旗鼓相當的地步。

　　目前，心臟電生理手術已經從二維時代跨入三維時代。在這一前沿領域，三維電生理主心骨標測系統方面，已經有三位國產選手入局，分別是惠泰醫療、錦江電子和微創電生理。

　　對比來看，國內選手與海外巨頭的定位誤差等核心指標基本處于同一水平，但在算法層面因為入局較晚的原因還處于落后階段。

　　國內企業更大的挑戰，是核心模塊或導管的缺失。

　　三維心臟電生理手術，需要生產廠家提供心臟電生理設備與耗材的整體解決方案。標測系統的核心模塊及其適配導管的差異，都會影響手術的實施效果，兩者相輔相成，缺一不可。

　　因此，核心模塊及其適配導管一直是海外選手發展的重點。目前，進口廠商圍繞三維心臟電生理標測系統，已建立起一系列先進導管產品矩陣，能滿足各類心律失常疾病的治療需求。

　　而國內選手，要么在核心模塊，要么是與核心模塊匹配的導管尚未獲批，使得產品性能仍有待提升，一定程度上限制著產品的推廣。

　　這也意味著，即便集采帶來了國產替代機會，但國內企業依然可能難以把握。正如微電生理總經理孫毅勇所說：集采將加速國產替代，前提是產品要做好準備。

　　此次福建牽頭的“27省集采”，采購模式分為“組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式“。

　　其中，組套采購模式中，射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍環形診斷導管與冷凍治療導管，按照 1:1 的配比進行采購。

　　單肩模式，則是特定品類采取單件的模式進行采購。

　　雖然多模式采購組合，給予國內選手充分參與的空間。但在高端治療類耗材中，例如壓力感應治療導管以及冷凍治療導管，目前均沒有國產產品上市，其中冷凍治療導管更是美敦力獨家產品。

　　很顯然，在沒有完成技術追趕的情況下，集采帶來的“國產替代”機會，對于國內選手來說沒有太大的意義。

　　03 集采設置“兜底價”，誰能“以價換量”？

　　在脊柱集采之后，市場紛紛認為“集采”變得溫和了。

　　原因在于，脊柱耗材集采設置了“保底擬中選降幅”：同一個產品系統類別內，若申報價格≤本產品系統類別最高有效申報價40%的，則該企業獲得擬中選資格。

　　簡單來說，只要在有效申報價格百分之40%以內，都可以中標?；诖?，各家企業的報價相對從容。

　　按最高有效申報價計算，脊柱集采平均降幅為61%，14個產品系統類別當中差異不大，基本維持在60%-70%左右。在冠脈支架的集采中，平均降價超90%；相比下來，脊柱骨科的結果要好得多。

　　目前來看，設置“兜底價”或是器械集采標配。此次福建牽頭的“27省集采”也是如此，設定了保底價。

　　具體來看，組套采購下，基于最高限價，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說，打7折即可保底中選。

　　單件采購采購價格下，基于最高限價，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說，打5折即可保底中選。

　　那么，在“有兜底價”的情況下，是否意味著集采不需要犧牲出廠價換取更多的銷量呢？答案或許是否定的。

　　實際上，脊柱集采變溫柔其實只是假象。原因在于，與目前實際掛網價相比，“有效申報價”降幅已達40%-50%。也就是說，看似溫柔的“降價”，實際是“折上折”。

　　根據財通證券研報，若直接與集采前掛網價相比，實際降幅較集采前掛網價下降約80%。對于脊柱耗材企業來說，集采依然會“傷筋動骨”。

　　一方面，集采降價會直接影響產品出廠價。目前部分產品的報價，已經擊穿出廠價；另一方面，集采降價意味著廠家需要給經銷商留出利潤，因此可能還會間接影響出廠價。

　　綜合因素導致，看似溫柔的脊柱集采，依然會低各企業脊柱耗材的利潤空間。最終這些企業能否實現“以價換量”，還需要時間才能給出答案。

　　對于電生理集采來說，必然也是如此。最終集采是否會影響出廠價，以及能否實現“以價換量”，都需要繼續跟蹤觀察。

　　根據福建省藥械聯合采購中心官網，此次電生理集采企業需要在2022年10月17日至10月23日進行申報。

　　在步步逼近的電生理集采中，國內企業能夠帶來如何表現呢？