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　　文｜氨基觀察

　　萬物皆周期。

　　過去兩年，因為市場諸多因素導致，醫療器械行業步入漫漫熊途。但在政策的引導下，不少行業或迎來轉機。

　　新冠疫情之后，一場以公立醫院擴容為主的“醫療新基建”拉開序幕，醫療器械行業迎來強力增長引擎；今年9月份，“貼息貸款”政策的出臺，又為醫療器械行業送上助攻。

　　綜合來看，部分醫療器械行業，必然會因為“醫療新基建”而走向高速發展通道。例如，基因檢測行業。

　　大家知道，目前我國醫療資源分布不均，不到10%的三級醫院，承接了超過50%的患者。基因檢測行業也不例外。三級醫院數量有限，造成醫療資源及診斷需求出現嚴重不匹配的情況。

　　一直以來，提升下沉市場滲透率，都是基因檢測行業的目標。如今，力道十足的“醫療新基建”政策，將會顯著加速這一過程。

　　當然了，對于基因檢測行業的發展來說，政策只是干擾項，而不是決定項。本質上，基因檢測行業最大的利好，還是來自于其本身：

　　人類對于基因檢測應用的探索，才剛剛起步。未來，基因檢測行業會隨著應用領域的不斷拓寬而持續蓬勃向上。

　　只是，基因檢測行業與其它醫藥細分板塊一樣，是一個需要“耐心”的領域。

　　01醫療新基建風口下的一張明牌

　　在醫療新基建風口之下，基因檢測行業或是最為受益的板塊之一。

　　本輪醫療新基建的核心，是解決我國“資源不足、質量不高、結構不合理”的問題。中長期來看，醫療基礎設施建設將會持續進行，醫療器械的新增配置需求會一直存在。

　　如下圖所示，醫療器械行業的增量預期來自兩方面：一是頭部醫院的升級改造，二是下沉市場滲透率的提升。

　　由于醫療新基建的目標是從上到下提升醫院的診療能力，因此受益的醫療器械主要包括影像設備、體外診斷儀器等。

　　而作為體外診斷的重要組成，“基因檢測”的需求提升也將是確定性事件。原因在于，基因檢測是提高診療質量不可或缺的手段。

　　基因組學技術的發展，使得眾多疾病的診斷從粗放走向精準，讓我們在與病痛的斗爭中，向前邁了一大步。

　　可以看到，近年來基因檢測在臨床中的應用逐步擴大，已從NIPT向腫瘤、遺傳病診斷、心腦血管等方面過渡。

　　正如CT、核磁共振一樣，未來基因測序設備，也將是各級別醫院提高診療能力的必備武器。事實上，近年來醫院已經成為基因測序設備的重要采購方。

　　根據公開信息，自9月份以來就有包括淮坊市人民醫院、江門市中心醫院等多個省市的不同級別醫院，發布高通量測序設備的采購公告。

　　隨著醫療新基建政策的逐步推進，醫院對于基因測序設備的采購，大概率會進行一步增加。

　　而在醫療新基建風口中，基因測序設備的增量需求不僅來自醫院，還包括高校。2022年9月7日，國務院常規會議提出的專項再貸款與財政貼息配套政策，覆蓋領域包括高校。

　　因為科研目的，高校對于基因測序設備同樣有所需求。如下圖所示，浙江大學在2019年的一次公開招標中，單次采購基因測序設備金額達700萬元。

　　不難預見，在“貼息貸款”政策的推動下，高校對于基因檢測設備的需求，也會繼續釋放。

　　綜合來看，面對“醫療新基建”這一歷史機遇，基因檢測行業迎來拐點是大概率事件。

　　02 基因測序命脈的增長密碼

　　基于確定性的機會，哪些企業有望脫穎而出呢？答案在于三點：產品布局是否廣泛、整體方案解決能力是否足夠、數據庫服務能力是否突出。

　　首先來看產品布局維度。

　　目前，終端對于整個基因測序儀的需求可謂多樣。因為基因測序技術在不斷向前，從二代高通量測序到三代單分子測序技術發展；與此同時，不同代別的基因測序儀也在更迭，例如二代測序儀器便往“小型化”和“超高通量”方向發展。

　　這意味著，只有布局更為全面的企業，才能滿足更多客戶的需求。也正因此，你可以看到，包括貝瑞基因等在內的領軍企業，都在廣泛布局。

　　例如，貝瑞基因不僅二代基因檢測設備國內領先，更是國內首個推進三代基因檢測設備落地的公司，形成了“3+1”的整體布局：

　　“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測序平臺，以及Sequel II CNDx為代表的第三代測序平臺。“1”，指的三代測序技術的桌面測序儀，兼顧性能和性價比優勢，有助于滲透到更多細分領域。

　　再來看整體方案解決能力。

　　基因測序儀器不是簡單的設備銷售，而是針對特定疾病的檢測或診斷等臨床需求，為醫療結構提供一體化的解決方案，包括實驗室建設、儀器設備配備、人才培養及能力提升等。

　　在這一背景下，誰能快速響應客戶需求，必然能夠脫穎而出。由于積累豐富的整體解決方案經驗需要長時間的積累，因此實力雄厚的老牌選手擁有更多優勢。

　　還是以貝瑞基因為例。目前，貝瑞基因已為百余個實驗室已在各級醫療機構投入運營。這也意味著，不管是標準化方案還是高度個性化方案，其都具備豐富的“復制”經驗。

　　最后看數據庫服務能力。

　　樣本在上機測序后產生的下機數據需經過一系列數據處理、分析、 解讀才能最終出具臨床檢測報告。臨床檢測報告的準確性，一定程度上取決于基因測序數據分析解讀能力，以及用于比對的數據庫。

　　也就是說，能否幫助客戶建立完成、標準、高品質的數據庫至關緊要。某種程度上，只有經過長年累月積累了龐大數據庫頭部玩家，能夠為終端客戶提供更多支持。

　　例如，在助力“貼息貸款”政策時，貝瑞基因便提到，能夠為客戶提供本地化數據庫解決方案、知識庫共享查詢等服務。

　　一個木桶能裝多少水，是由最短的那塊木板決定的。顯而易見的一點是，基因檢測儀器領域企業需要構建均衡平衡的綜合能力，才能收獲更多紅利。

　　時代的大浪席卷而來，但機會總是留給有準備的選手。

　　03 從設備到試劑的層層傳導

　　實際上，“醫療新基建”給基因檢測行業帶來的利好，不局限于檢測設備領域。

　　你也知道，在基因檢測行業，價值百萬的檢測設備并非最主要的收入來源，每次檢測所需的庫制備試劑盒、測試板、流動槽和試劑等耗材才是基因檢測廠商收入的大頭。這是由行業“剃須刀+刀片”商業模式決定的。

　　相比于基因檢測設備的“一次性收入”，耗材收入是更為穩健的現金流。這一點，全球高通量測序巨頭因美納是最好的例子。

　　截至目前，因美納儀器出貨量已超過2萬多臺，這為其帶來了豐厚的耗材收入。2021年，因美納耗材收入29.11億美元，占其收入比重達70.84%。

　　正是在儀器+耗材的增長驅動下，因美納的收入從2006年的1.85億美元，增長至2021年的45.26億美元。

　　不管是測序設備還是試劑，都有著豐厚的利潤空間。持續增長的收入，也為因美納帶來了可觀的利潤，從2006年的4000萬美元，增長至2021年的7.6億美元，2019年還曾創下9.9億美元的記錄。

　　在國內，部分企業也會重復這一發展軌跡?？梢钥吹?，國內基因測序領頭企業，同樣也是“儀器+耗材”雙重布局。

　　就拿頭部公司貝瑞基因來說，其圍繞生育健康和遺傳病檢測領域多線布局，已擁有超10款產品：

　　基于二代測序技術，公司不僅擁有無創產前基因檢測產品NIPT、還在輔助生殖領域埋下重兵，比如科孕安（胚胎植入前遺傳學檢測）、攜心安擴展性攜帶者篩查（標準版）等王牌產品?；谌鷾y序技術，公司更是布局了3代地貧、3代SMA（脊髓型肌萎縮癥）、3代CAH（先天性腎上腺皮質增生癥）、3代FXS（脆性X綜合癥）產品，成為二代測序技術的強力補充。

　　從功能來看，這些產品剛需特點顯著，并且涵蓋生育全周期，將會在“醫療新基建”的推進過程中受益明顯。

　　正如上文所說，隨著醫療新基建的推進，基因檢測行業的滲透率將會顯著提升。過去，限制生育健康和遺傳病檢測領域發展的核心因素之一，便是分布不均的醫療資源。在“醫療新基建”的策略之下，這一問題將會迎刃而解。

　　而貝瑞基因等企業，已通過提供整體方案的優勢提前培養客戶黏性，最終讓客戶持續性采購自產的高毛利的專用型試劑。

　　對于部分行業來說，“醫療新基建”只是短期紅利；但對于基因檢測行業而言，這一政策的影響注定是極其深遠的。

　　04 總結

　　雖然在二級市場，基因檢測行業跟隨市場大起大落，如今依然處于低迷階段，但并沒有改變在持續向好的事實。

　　就行業本身來說，基因檢測各細分市場都在不斷成熟。

　　例如在遺傳學檢測領域，從一級預防到二級預防再到三級預防，因為貝瑞基因等企業的努力，產品端得到不斷完善。雖然出生人口有所承壓，但在品類擴張等邏輯之下，總需求依然在穩步上升。在腫瘤檢測領域，隨著技術的進步，基因檢測在早篩、診斷、預后環節的必要性日漸增加。

　　而在政策層面，不管是分級診療的大方針，或者是LDT試點的行業利好，都在促進基因檢測行業持續往好的方向前進。

　　如今，“醫療新基建”的推進，更是加速了行業向上的步伐。或許，距離基因檢測行業的反轉時刻已經不遠了。